津药药业旗下制剂产品通过一致性评价国内市场优势加码

新年伊始，天津医药股份有限公司发布好消息。天津医药股份有限公司下属天津津药制药有限公司收到国家医药产品监督管理局批准下发的《盐酸氨溴索注射液补充申请批准通知书》，批准该药通过仿制药质量和疗效一致性评价。资料显示，金药药业另一家子公司湖北天药的盐酸氨溴索注射液于2022年5月获得药品注册证。本次评估后，金药药业旗下该品种药物的国内市场竞争优势将进一步扩大。

据了解，盐酸氨溴索注射液适用于痰液分泌异常、排痰功能差的急慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性发作、喘息性支气管炎和支气管哮喘的祛痰治疗、术后肺部并发症的预防性治疗、早产儿和新生儿的婴儿呼吸窘迫综合征的治疗。

金耀药业有限公司评估的盐酸氨溴索注射液涉及3个规格，分别为1ml:7.5mg、2ml:15mg、4ml:30mg。背后是一个百亿规模的市场。根据Minenet全国放大医院数据，2020年和2021年相同剂型、处方内容、疗效和剂量的盐酸氨溴索注射液国内销售额分别为23.84亿元和15.89亿元。

一致性评价是我国优质仿制药的门槛。根据国家相关政策规定，通过仿制药一致性评价的药品品种、质量和疗效与原研产品等同，医保支付将给予适当支持。医疗机构应当优先采购和临床选择。截至目前，金药股份十余个产品相继通过一致性评价，对提升其国内市场竞争力和业绩产生积极影响。

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